assemblage et sterilisation de sets de soins

Qui sommes-nous ?

Depuis plus de 20 ans, la société INNOSET assemble et stérilise des sets de soins à usage unique à destination des professionnels de Santé.

Votre expert de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène, avec la Qualité, la Sécurité et l'Innovation.


NOS ENGAGEMENTS


Nous vous apportons, au quotidien, toute l’expertise et la sécurité que vous pouvez attendre d’un industriel spécialisé grâce : 

  • à notre sélection rigoureuse de nos fournisseurs pour le choix de nos composants
  • à notre expertise technique pour la conception de nos Sets de Soins
  • à notre maîtrise du processus de la stérilisation qui est réalisé en France
  • à notre capacité de production
  • à nos sites de production qui font l'objet d'une certification LNE G-MED
  • à nos compétences logistiques et administratives

Nos Chiffres Clés

+ de 20 ans

d’expérience dans la fabrication de sets de soins

+ de 200 clients

actifs en France

+ de 10 000 sets

fabriqués par jour

2 500 m2

d'espace de production, d'assemblage et de stockage

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Nos clients

Avec ses gammes de dispositifs médicaux, INNOSET répond à tous les acteurs de la santé, médecins, soignants et acheteurs au sein des structures suivantes :

  • Les prestataires de services à domicile
  • Les groupements et centrales de référencement
  • Les revendeurs
  • Les établissements de soins

Nos Métiers

Nos Engagements Qualité

INNOSET possède une réelle expertise en matière d’exigences réglementaires, de traçabilité et de matériovigilance des dispositifs médicaux.


C’est pour nos clients la garantie de disposer de dispositifs médicaux répondant aux normes en vigueur et respectueux de la sécurité du patient et de l’environnement.

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Notre procédé de stérilisation

Le procédé de stérilisation a pour but d'inactiver les micro-organismes présents sur les dispositifs médicaux.
Seul un niveau d'assurance de stérilité de 10-6 permet la mise sur le marché des produits stériles.

Le traitement à l'oxyde d'éthylène est un mode de stérilisation largement répandu pour la stérilisation de dispositifs et d'instruments médicaux.
Le procédé de stérilisation à froid, par contact gaz, est particulièrement adapté aux produits thermosensibles (pansements, compresses, seringues…).

La qualité : notre priorité

Pour satisfaire nos clients, nous avons opté pour une démarche d’amélioration continue afin de garantir une qualité irréprochable à tout moment du cycle de vie du produit :

  • Matières premières : sélection et évaluation stricte des fournisseurs avant leur référencement (dossier d'homologation, marquage CE, ...).
  • Nos Sets de Soins sont "Article 12 Is", composés de dispositifs médicaux de classe I, IIa.
  • Production : notre salle blanche est classée ISO 8 et chaque set est contrôlé en sortie de zone de production.
  • Stérilisation : nous réalisons cette opération en interne, afin de maîtriser entièrement notre processus de production.
  • Traçabilité : tous les composants sont tracés informatiquement par numéro de lots.
  • Contrôle : les contrôles et les mesures microbiologiques sont réalisés par un laboratoire externe pour une totale sécurité.
  • Suivi et gestion des réclamations clients.

Nos Certifications

INNOSET est certifié par l’organisme notifié LNE-GMED :

  • NF EN ISO 13485
  • ISO 11135 - Stérilisation à l’Oxyde d’Ethylène
  • Marquage CE : 93/42/CEE - Dispositif Médical Annexe Vs

Télécharger nos certifications :